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正大清江旗下抗炎药“塞来昔布胶囊”通过一致性评价
产业资讯 米内网 2020.01.10 76

1月9日,中国生物制药发布公告称,其附属公司江苏正大清江制药有限公司开发的治疗关节炎药物“塞来昔布胶囊”,已获国家药监局颁发药品注册批件。该产品为国内同品种第二家获批,且视同通过一致性评价。

据悉,塞来昔布为选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂类非甾体抗炎药,用于缓解骨关节炎的症状和体徵、缓解成人类风湿关节炎的症状和体徵、治疗成人急性疼痛等。

中国公立医疗机构终端塞来昔布胶囊剂销售情况(单位:万元)

米内网数据显示,2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端塞来昔布胶囊剂销售额突破10亿元,同比增长25.28%。

在此之前,生产厂家有辉瑞和恒瑞。中国生物制药表示,塞来昔布胶囊此次获批上市将进一步丰富集团的产品组合,有助于集团在骨科用药领域的发展。

一致性评价方面,恒瑞和正大清江均是以仿制4类申报获批,视同通过一致性评价。